Comprendre qui régule quoi est la première étape d’un projet d’officine solide. Au Burkina Faso, deux institutions se partagent l’encadrement du secteur pharmaceutique : l’Ordre national des pharmaciens et l’Agence nationale de régulation pharmaceutique. Voici comment elles s’articulent.
L’ONPBF : la profession organisée
L’Ordre national des pharmaciens du Burkina Faso a été créé par la loi n° 027-2012/AN du 5 juin 2012. Il regroupe tous les pharmaciens habilités à exercer, veille au respect de la déontologie, et contrôle la régularité des autorisations d’exploitation et des inscriptions. Pour un titulaire, l’Ordre est à la fois la porte d’entrée (l’inscription conditionne l’exercice) et le garant des règles professionnelles.
L’ANRP : la régulation du médicament
Créée en 2018 par décret, l’Agence nationale de régulation pharmaceutique (ANRP) a renforcé le dispositif national, en réponse aux recommandations de l’UEMOA et de l’OMS. Elle porte les missions de régulation du secteur : autorisations, assurance qualité des produits de santé, surveillance du marché. C’est un signe de modernisation, le Burkina se dote d’une agence dédiée, sur le modèle de ses voisins.
Une politique pharmaceutique de long terme
Ce cadre institutionnel s’inscrit dans une politique pharmaceutique nationale engagée dès 1996 et actualisée en 2012, déclinée dans un plan stratégique pharmaceutique 2019-2023 qui couvre la régulation, l’assurance qualité, la production locale et la surveillance du marché. Autrement dit : l’encadrement de l’officine n’est pas figé, il s’inscrit dans une trajectoire de renforcement continu.
Ce que ça implique pour un porteur de projet
- Identifiez vos interlocuteurs : l’ONPBF pour l’inscription et la déontologie, l’ANRP et le ministère pour l’autorisation ;
- Suivez l’actualité réglementaire : un secteur en modernisation fait évoluer ses procédures ;
- Anticipez la conformité : régularité de l’autorisation, inscription à jour, respect des normes, ce sont les points de contrôle.
En résumé
ONPBF pour la profession, ANRP pour la régulation du médicament, une politique pharmaceutique de long terme : le cadre burkinabè se structure et se modernise. Le parcours d’ouverture concret est dans notre guide de l’installation au Burkina Faso. Pour équiper votre officine, voyez Phénix au Burkina Faso, disponible depuis 2024, ou réservez une démonstration de 30 minutes.
Sources : loi n° 027-2012/AN du 5 juin 2012 ; décret portant création de l’ANRP (2018) ; Politique pharmaceutique nationale (1996, révisée 2012) et Plan stratégique pharmaceutique 2019-2023 (ministère de la Santé, sante.gov.bf). Règles en vigueur à la date de publication (juillet 2026).